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                    化學對照品建立的原則

                    發布日期:2011-10-14 

                        化學對照品的制備、標定、儲存和分發是一項耗時、費用高的工作,因此應有一個尺度來衡盤某一對照物質建立的必要性和可行性?;瘜W對照品建立的依據是國家標準和部頒標準修訂中提出的質量標準有關項目.為了減輕化學對照品建立所需的策重工作.在建立分析方法時應盡量考慮采用無需對照品比較,但仍能達到預期效果的方法。目前.藥品標準中需要采用化學對照品的分析方法有下列幾種:
                        (1)用于鑒別和定量目的的紅外分光光度法.
                        (2)用于紫外分光光度法的定量方法。
                        (3)用于儀器或目側比較的比色定量方法。
                        (4)用于色譜分離鑒別和定量的方法。
                        (5)用于其它液一液分離技術而進行分離定量方法(其提取率受實驗條件的影響)。
                        (6)用于非化學計且學關系的滴定、重琶法等定量方法。
                        (7)比旋度含童測量定法。
                        (8)需要已知成分固定比例(如順反結構體)做對照的方法。


                    最后更新:2011-10-14
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